来源:兽医学院 发布时间:2026-10-12 浏览次数:15
近日,农业农村部发布第1069号公告,批准枸橼酸马罗匹坦等11种兽药产品为新兽药。由华南农业大学牵头,联合天津市中升挑战生物科技有限公司、浙江国邦药业有限公司、广东康羽生物科技研究院有限公司等单位申报的“氟雷拉纳”原料药,以及联合青岛欧博方医药科技有限公司、四川康泉生物科技有限公司等单位申报的“氟雷拉纳滴剂”,正式获批为国家二类新兽药,分别获(2026)新兽药证字116号、117号注册证书;同期获批的“氟雷拉纳溶液”亦由我校参与研制,获118号注册证书,三个产品监测期均为4年。至此,氟雷拉纳系列产品涵盖原料药、宠物用制剂和食品动物用制剂,是学院持续推进动物专用抗寄生虫药物研发和产学研协同创新取得的重要成果。
氟雷拉纳系列产品获批信息
氟雷拉纳属异噁唑啉类广谱抗寄生虫药,通过作用于节肢动物γ-氨基丁酸(GABA)受体和谷氨酸门控氯离子通道发挥杀虫、杀螨作用。此次获批的氟雷拉纳滴剂主要用于犬、猫体外寄生虫防治,氟雷拉纳溶液则将相关产品拓展至禽类外寄生虫防控。系列产品实现了从原料药到不同制剂、从宠物用药到食品动物用药的延伸,进一步丰富了国产动物专用抗寄生虫药物产品体系。
深耕动物药学研究,持续推进新兽药创制
此次系列新兽药获批,是学院长期深耕兽药创制与动物疫病防控研究的又一成果。黄显会正高级兽医师长期从事兽医药理学、兽药新剂型、新兽药创制与安全评价等研究,现任博士研究生导师、国家兽药残留基准实验室(SCAU)主任,兼任中国兽药典委员、农业农村部兽药残留与耐药性控制专家委员会委员、农业农村部兽药评审中心评审咨询专家库成员,带领团队在新兽药创制、临床评价及成果转化等方面积累了丰富经验。

围绕新兽药研发与评价,学院持续整合学科与科研平台资源,汇聚兽医药理学、药物代谢、药物分析等多学科力量,建成750平方米的动物药学综合实验室,依托国家兽药残留基准实验室(SCAU)、国家兽药安全评价(环境评估)实验室、广东高校兽药创新工程技术研究中心、广东省兽药研制与安全评价重点实验室等平台开展研究,形成了涵盖药物分析、制剂研发及药效与安全性评价等环节的研究条件,可支撑处方筛选、工艺优化、质量研究、药代动力学、残留消除、安全性及临床评价等研究。
动物药学综合实验室
近年来,学院围绕动物专用制剂与递送技术持续攻关,在微囊化、缓释递送、纳米制剂、固体分散体等领域形成技术积累,先后主持获得头孢洛宁原料及乳房注入剂、布他磷原料及复方布他磷注射液等4项二类新兽药和吡咯喹啉醌二钠(PQQ)国家新饲料添加剂,并承担国家“十四五”重点研发计划中国家一类新兽药研发任务。
药学研究与评价平台部分设备
学院已建立覆盖临床与非临床研究的兽药GCP/GLP评价体系,具备29项兽药GCP试验项目资格和3项兽药GLP试验项目资格,试验能力覆盖猪、禽、牛、羊和宠物等主要靶动物,涵盖药效评价、田间药效评价、药代动力学、生物等效性、靶动物安全性和残留消除等新兽药注册关键评价环节;GLP试验项目包括一般毒性、局部毒性和亚慢性毒性试验,由此形成了从药物研发、制剂与质量研究、非临床安全评价、临床评价到注册转化的综合技术支撑体系。
学院校企联合共建平台(部分)
华南农业大学兽药研究评价中心
深化产学研协同,促进成果转化与人才培养
科研成果转化离不开校企持续协同。天津市中升挑战生物科技有限公司是学院长期合作的优秀企业,双方围绕新兽药研发、动物专用制剂、临床评价及成果转化等开展了持续合作,此次氟雷拉纳系列产品的研发与获批,正是双方合作的又一成果。
广东省研究生联合培养创新基地
在科研合作基础上,双方进一步将合作拓展至人才培养领域。天津市中升挑战生物科技有限公司获批2026年广东省研究生联合培养创新基地,黄显会正高级兽医师担任基地负责人。校企双方将依托该基地推动研究生培养与企业研发实践深度融合,为兽医药学人才培养搭建更紧密的合作平台。
兽药研究评价中心平台建设情况
从科研协同到产品研发,从成果转化到人才联合培养,此次氟雷拉纳系列国家二类新兽药获批,集中体现了学院发挥学科、人才、科研平台和校企合作优势推进新兽药创制的阶段性成效。下一步,学院将继续面向动物健康和兽药产业发展需求,围绕动物专用药物、新型制剂与递送技术、宠物药物及食品安全等方向开展科技攻关,深化产学研合作,加快科研成果转化,为我国兽药产业自主创新和高质量发展提供科技与人才支撑。